海藻糖（供注射用）（無菌）| 6138-23-4

1、產品名：海藻糖（供注射用）（無菌）

2、中文名稱：D(+)-海藻糖二水合物

3、英文名稱：D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)

4、化學名稱：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物

5、型號：Hipo-S

6、含量測定：99.3%

7、CAS號：6138-23-4

8、EINECS登錄號：202-739-6

9、備案登記號：F20190000452

10、DMF號：034401

11、質量標準：符合各國藥典標準（ChP,USP,JP,EP）

12、分子式：C₁₂H₂₂O₁₁·2H₂O

13、分子量：378.33

14、性狀：白色結晶性粉末

15、比旋度：+198.8°

16、酸度:6.0

17、氯化物:符合規定

18、硫酸鹽:符合規定

19、可溶性淀粉:符合規定

20、熾灼殘渣:0.04%

21、重金屬:符合規定

22、水分:9.5%

23、有關物質:總雜0.06%，葡萄糖未檢出，麥芽三糖0.06%，**未知單雜未檢出

24、無菌：符合規定

25、微生物限度：無菌

26、細菌內：<0.1IU/g

27、氮：符合規定

28、含量測定：99.3%

29、溶解性：易溶于水，溶于熱乙醇，微溶于甲醇，不溶于**、**

30、保存：密封、涼暗干燥處保存，常溫條件下運輸。

31、貨號：008001

32、結構式：