艾偉拓代理玻璃酸酶DMF備案已公示

近日，由愛美客自主持有、上海臻格生物技術(shù)有限公司開發(fā)、艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司代理的重組人透明質(zhì)酸酶（玻璃酸酶）成功通過美國FDA的原料藥DMF備案并公示（DMF備案號：042129）

2025-07-24 12:25:28艾爾法9

這是繼2024年12月6日完成CDE登記（登記號：F20240000634）后，該產(chǎn)品獲得的又一國際權(quán)威認(rèn)證，標(biāo)志著國產(chǎn)高端生物酶制劑正式躋身全球賽道。

強強聯(lián)手布局千億市場

艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司與愛美客旗下北京諾博特生物科技有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，正式獲得由北京諾博特委托上海臻格生物技術(shù)有限公司開發(fā)、愛美客自主持有的玻璃酸酶（重組人透明質(zhì)酸酶）藥用輔料中國大陸地區(qū)獨家代理權(quán)。艾偉拓將全面負(fù)責(zé)該產(chǎn)品的市場推廣以及銷售。

四大核心優(yōu)勢領(lǐng)跑行業(yè)

? 高酶活、高純度，完成>36個月長期穩(wěn)定性實驗，單藥獲批臨床實驗，資料齊全；

? 已完成中美雙登記（CDE+DMF）；

? 醫(yī)美龍頭上市公司長期供貨，無自研皮下給藥項目，避免客戶競爭；

? 高性價比，顯著降低客戶成本，提升生產(chǎn)效率，一站式輔料，戰(zhàn)略合作供應(yīng)。

應(yīng)用場景全面覆蓋

重組人透明質(zhì)酸酶能夠特異性地降解皮下組織中的透明質(zhì)酸（HA），降低組織的粘度和阻力，促進(jìn)藥物的快速擴散和吸收。在藥物遞送、輔助生殖、眼科手術(shù)、醫(yī)療美容等領(lǐng)域均得到了廣泛應(yīng)用。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，透明質(zhì)酸酶的生產(chǎn)工藝將更加成熟，其市場應(yīng)用范圍也將進(jìn)一步擴展。