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羅氏利妥昔單抗（皮下注射）國內獲批上市！！
2024年4月2日，羅氏利妥昔單抗注射液（皮下注射）在國內獲批上市，該產品于2014年3月在歐盟首次獲批上市，商品名為MabThera sc。利妥昔單抗皮下注射液是羅氏利用Halozyme Therapeutics的Enhanze技術開發的一款劑型創新產品，可用于濾泡性淋巴瘤、彌漫大B細胞淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病等疾病的治療。
2024-04-16 12:24:42AVT55
2024年4月2日，羅氏利妥昔單抗注射液（皮下注射）在國內獲批上市，該產品于2014年3月在歐盟首次獲批上市，商品名為MabThera sc。利妥昔單抗皮下注射液是羅氏利用Halozyme Therapeutics的Enhanze技術開發的一款劑型創新產品，可用于濾泡性淋巴瘤、彌漫大B細胞淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病等疾病的治療。
利妥昔單抗注射液（皮下注射）是一種含有透明質酸酶的皮下制劑，它能暫時可逆地降解透明質酸，促進藥物大面積的擴散與吸收。本文主要針對羅氏利妥昔單抗注射液（皮下注射）進行分析
【商品名】MabThera sc
【活性成分】
Rituximab
【作用機理】
利妥昔單抗可與特異性的 B 細胞表面具有高表達的 CD20 結合，從而抑制 CD20 的表達，引發腫瘤組織中 B 細胞的溶解，達到清除 B 細胞的目的。透明質酸是存在于皮下組織的細胞外基質的穩定結構成分，重組人透明質酸酶能暫時降解透明質酸從而增加皮下組織的通透性，增加利妥昔單抗進入體循環的吸收率。
【規格】
1400mg+23400Units/11.7ml；1600mg+26800Units/13.4ml
【適應癥】
適用于治療成人濾泡性淋巴瘤(FL)、彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL) 以及慢性淋巴細胞白血病(CLL)等。
【處方信息】
AVT現推出重組人透明質酸酶/玻璃酸酶，該產品采用重組DNA技術，經過外源表達及純化獲得。避免了動物源性產品存在的過敏、病毒污染等潛在風險。
【產品名稱】
重組人透明質酸酶/玻璃酸酶
【產品優勢】
高純度；
高效價；
高穩定性：每批產品都經過嚴格的質量控制，嚴控批間差異；
無動物源性污染：重組生產，非動物來源，無外源性病毒污染。
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